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第一类医疗器械生产备案办理(限镇江润州、京口、高新区)
发布时间:2016-01-17  浏览次数  稿件来源  字体大小:【

办理第一类医疗器械生产备案前,应先办理第一类医疗器械产品备案,详见办事指南

丹阳市、句容市、扬中市、丹徒区镇江新区由所在地市场监管局受理第一类医疗器械生产备案

 

第一步基础信息维护登陆江苏省医疗器械信息采集系统
http://218.94.26.8/
注册企业信息并保存,通知当地食药监局审核注册信息后(第一步)/再次登陆申报企业基本信息(第二步)。联系电话:88983084
如软件使用中有疑问,请加镇江市行政服务QQ群:202524772咨询

 

第二步申报申请材料:新用户请从登陆入口进入后,使用法人本人的支付宝登陆,直接实名跳转至镇江e办事平台(原镇江e办事注册用户可以从旧入口直接登录)

进行企业认证后在“行政审批-食药监局”栏目下找到“第一类医疗器械生产备案”,点击“我要申报”,下载空白表格,参照样表进行填写后上传。(个体工商户需个转企后申报)
申报成功后不需要再提交纸质材料。

如果材料无法上传:一般是浏览器不支持,请使用QQ浏览器申报。

如果申请被退回:请在镇江市E办事平台“我的办件”中查看具体原因,并重新申报

 

联系电话:88983084

地址:镇江市润州区冠城路8号工人大厦3楼(书香世家酒店旁)

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